一、产品简介：

　　阿尔茨海默病，一个深浸的话题。中国首部聚焦阿尔茨海默病患者和家庭的影戏《妈妈》上映后，曾惹起平常的辩论，响应出中国阿尔茨海默患者逐年加多的近况。目前中国阿尔茨海默病照旧存正在诊断率和医疗率偏低的现况。

　　科技为人供职，动作环球体表诊断范围的先行者，罗氏诊断针对阿尔茨海默病诊断困难，研发了阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒，这款全新的产物成为第七届中国国际进口展览会罗氏诊断展台上的明星。

　　进博会展台上，明星不止这一个。罗氏诊断本年展出的二十余款革新的体表诊断处理计划，涵盖仪器、试剂、数字化计划以及供职形式等多个范围，此中不乏多款进博首秀以及本土革新产物，彰显了罗氏诊断对中国墟市的永远准许和信念。

　　正在新产物加快进入中国墟市的同时，罗氏诊断近年来还鼎力促使本土化计谋，正在连接加大本土投资的后台下，不竭加快拓展当地化产物管线，以高质地的“中国智造”产物供职患者。

　　罗氏诊断中国总司理姚国樑显露：“进博会不但是中国高程度盛开的嘉会，更是革新与合营的换取平台。依附进博会的溢出效应，罗氏诊断的多款革新产物取得了平常眷注，得以加快落地中国、供职患者，咱们自己也竣事了从新产物引进者到本土革新驱动者的政策转型。同时，罗氏诊断与当局、客户、合营伙伴长远换取，完成了全工业链多个范围的合营。等候进一步夸猛进博‘好友圈’，迸发出合营新火花，联袂为中国患者的强健保驾护航。”

　　正在我国，阿尔茨海默病（Alzheimers Disease，简称AD）存正在着明白的高发病率、低知道率、低诊断率、低医疗率的“一高三低”景象，这意味着仍有多量的AD患者尚未被浮现并诊断，没有取得实时、有用的医疗干与。脑脊液生物象征物正在早期AD精准诊断中的紧张用意日益凸显。考虑浮现，脑脊液中生物象征物Aβ和Tau是AD主题病理特性，早于AD症状浮现前15至20 年。囊括《阿尔茨海默病源性轻度认知曲折诊疗中国专家共鸣2024》正在内的国内皮毛干指南、共鸣均推举脑脊液生物象征物用于AD早期诊断、疾病希望评估，并将其动作临床启动疾病装扮医疗的目标。

　　正在第七届进博会上首秀的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒Elecsys AD CSF，通过定量测定人脑脊液中的β-淀粉样卵白（1-42）（A β-42）、磷酸化Tau卵白（P-Tau）和总Tau卵白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病（Alzheimer Disease, AD）惹起的认知曲折，将为中国早期AD的精准诊断开启簇新篇章。

　　本年9月，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正在瑞金海南病院正式打开运用，并启动实活着界考虑。上海瑞金病院测验诊断中央主任王学锋正在启动典礼上显露，此次落地的阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒的检测门径与PET的相同性高达90%，且拥有更高本钱效益、更易获取、无辐射等特色，将为我国早期阿尔茨海默病患者带来精准诊断与早期处理的新盼望。

　　凑集酶链式反映（PCR）技艺自出生从此，革命性地转折了测验室诊断的准确度，被称为摩登分子生物学考虑的“璀璨明珠”。及时荧光定量PCR动作第二代PCR技艺，极大地提拔了检测的智慧度和特异性，正在肿瘤、感受等多范围疾病诊断、科学考虑、遗传认识、疫情监控等场景浮现出史无前例的运用价格。

　　近年来，测验室正在应对杂乱样本或多重靶标检测时，看待PCR检测的作用、精准度以及聪明性等提出了更高的哀求。全新的LightCycler PRO 打垮古代技艺限度，升高单元时光内检测作用，加多检测多样性。这一强健成效正在胃肠道细菌等多重靶标检测运用场景中上风明白。

　　罗氏诊断正在德国多个考虑中央基于LightCycler PRO 发展了一项针对胃肠道细菌检测的考虑，结果显示，LightCycler PRO 正在单个检测孔中，对和尚氏菌、气单胞菌、弯曲杆菌、邻单胞菌、志贺氏菌、耶尔森氏菌等7种胃肠道细菌靶标达成急迅正确区别，并浮现出优异的智慧度与特异性。

　　本次进博会，罗氏诊断还带来了环球首个用于辅帮识别可接纳ELAHERE医疗的铂耐药卵巢癌（PROC）患者的追随诊断试剂VENTANA FOLR1；近期正在中国获批非幼细胞肺癌符合证的追随诊断试剂VENTANA PD-L1(SP263)；依附智能化平台安排知足医疗机构看待血糖检测进一步需求的cobas pulse医用血糖检测仪等等，遮盖了从癌症到慢性疾病处理等给中国患者带来急急强健勒迫的疾病范围，为疾病精准诊断和全程处理带来宏壮帮力。

　　正在两年前的进博会上，罗氏诊断中国数字化革新整合计划初度发表。本年，罗氏诊断迎来了“揽云”数字化品牌深度合营抢先200家客户的里程碑时间，新的运用也正在进博会上发表。

　　NGS（Next-Generation Sequencing，新一代测序技艺）技艺曾经正在遗传病筛查、产前检测、肿瘤诊断与医疗、感受性疾病原体检测等多个范围取得平常运用。跟着战略的渐渐美满和技艺的提高，NGS正在精准医疗和个人化医学中表现着越来越大的用意。然而，因为数据处罚的杂乱性和对高精度、高速率的哀求，NGS技艺落地转化仍面对着宏壮的寻事。因而，达成NGS技艺的主动化、数字化、智能化，既是技艺兴盛的肯定趋向，也是危急的临床需求。

　　11月6日，罗氏诊断与复旦大学隶属中山病院、上海顿慧医疗科技兴盛有限公司正在第七届进博会上联合公告，将联袂促进NGS数智化病理配置合营，打造基于本土转化需求的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程主动化NGS检测计划，促使临床考虑、技艺革新以及科研收效落地转化，联合推进精准医疗范围的高质地兴盛。

　　近年来，数字化海潮囊括环球，病理诊断范围也主动拥抱数字化、灵敏化厘革，为提质增效启示革新途途。AI技艺正在病理诊断上的运用到了怎么的水准？他日还会朝什么宗旨兴盛？进博会上可能找到谜底。

　　本年，罗氏诊断正式推出“理察Core-病理测验室数据洞察处理计划”（Pathology Lab Insights-Core，以下简称“理察Core”）。动作罗氏诊断中国数字化品牌“揽云”旗下的一款基于数据认识的数字化处理东西，“理察Core”聚焦病理诊断的主题闭头，通过对病理染色的流程及质控数据实行深度整合与扫数认识，帮力病理测验室优化运营与染色质控处理，加快国内病理测验室缜密化、数字化、智能化兴盛，为患者供给更疾、更优的病理诊断结果，知足日益增加的个人化精准诊疗需求。

　　构造切片染色是病理诊断流程中的枢纽闭头之一，是精准识别疾病的紧张根底。跟着我国肿瘤发病率的攀升，病理测验室的样本数目日益加多，怎么正在维系切片染色质地的同时进一步升高作用是病理科面对的寻事。因而，病理科亟需借帮数字化东西，对海量流程及质控数据实行更为集成化、缜密化、智能化的处理，进而驱动质效升级。

　　正在“理察Core”的帮力下，病理测验室看待染色数据的处理将达成由体味决断型向数据认识型更改。其余，“理察Core”采用病院纯内网铺排，扫数保证数据安闲。诊断技艺正在数字化技艺的加持下，不但或许升高诊断正确率，还可能帮帮慢病处理。罗氏诊断公告与青岛大学隶属病院正在本届进博会上完成深度合营，联合寻觅病院血糖新闻化智能处理新形式，并带来了新一代cobas pulse医用联网血糖检测平台，帮力中国糖尿病类型化处理。

　　国际糖尿病定约（IDF）数据显示，中国目前有1.41亿名成年糖尿病患者，位居环球第一，且有一半以上的成年糖尿病患者未被确诊。糖尿病慢病处理也曾经上升到国度政策层面，《强健中国作为（2019—2030年）》中提出，到2030年要达成糖尿病患者类型处理率抵达70%及以上。面临我国糖尿病患者发病率高、允从性差、达标率低的实际环境，病院也正在主动地寻觅糖尿病处理的数字化转型。

　　近年来，罗氏诊断和本土医疗机构联合合营，不竭寻觅适合临床需求的慢病数字化处理形式，升高医疗供职的可及性和有用性。面临多种慢性病的归纳处理困难，青大附医将高血糖、高血压、高血脂、高尿酸实行归纳处理，率先提出了慢病防治“四高共管”的理念，并斥地了由“2型糖尿精准智能分层医疗及处理编造、高血压诊疗编造、高脂血症诊疗编造、高尿酸血症和痛风诊疗编造”组成的四高共管智能诊疗编造。

　　青岛大学隶属病院内渗透与代谢疾病科副主任、市南病区科主任吕文山先容，正在罗氏诊断的救援下，病院以内渗透科为主导，通过联网体例，竖立了虚拟科室的观念，帮帮病院将病人的检测结果汇总到虚拟科室中，以血糖处理为契机，动员四高共管。

　　自2000年进入中国墟市从此，罗氏诊断主动融入中国兴盛格式。近年来，罗氏诊断不竭加疾本土化过程，通过整合环球上风技艺和资源，正在连接加入本土化研发、坐褥、出卖及供职的同时，联袂卓绝的本土行业合营伙伴，通过打造更多中国“智”造的革新测验室处理计划，进一步赋能本土考验医学兴盛。

　　2008年，罗氏诊断率先将测验室主动化处理计划引入中国墟市,首套CCM测验室主动化体例也于2012年正式落地，引颈中国测验室技艺变革。

　　2018年，罗氏诊断亚太坐褥基地和研发中央正在姑苏完成，旨正在斥地和坐褥更适合中国脉土需求的诊断产物和处理计划，是罗氏诊断本土化过程中的枢纽一步。跟着姑苏基地的竖立，罗氏诊断正在中国竖立起了从研发、创修、仓储物流到墟市出卖的完美价格链。

　　2022年至2023年，罗氏诊断联袂赛诺迈德接踵推出为中国墟市量身定造的RS600主动化流水线、RSC_cobas t 711凝血主动化处理计划，以更高效、聪明、经济的处理计划，知足差异医疗卫希望构对多样化、高质地诊断计划的需求。2023年，罗氏诊断正式发表国产CCM主动化团体处理计划，以“中国智造”更高效地供职于恢弘中国患者。

　　2024年，罗氏诊断重磅推出专为中国墟市量身定造的第一款当地化研发新品Elecsys CA 242检测，为胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程处理供给帮力。罗氏诊断中国总司理姚国樑先容，他日罗氏诊断cobas pro e 801全主动化学发光免疫认识仪、cobas t 711全主动凝血认识仪、胃卵白酶原Elecsys PGI、Elecsys PGII检测等更多产物都将正在中国达本钱土化研发和坐褥创修，依托当地全价格链资源，连接拓展本土化产物管线和政策组织。

　　第七届进博会上，罗氏诊断正式公告首款国产病理诊断平台——全主动免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS重磅上市。据悉，这一平台已正式正在罗氏诊断亚太坐褥基地和研发中央投产。国产BenchMark ULTRA PLUS的上市是罗氏诊断初度向中国病理仪器墟市延迟国产“触角”。

　　动作亚太区域首个也是唯逐一个罗氏诊断坐褥基地和研发中央，姑苏基地的坐褥质地处理编造凭据罗氏环球团结轨范竖立，其团体坐褥工艺、技艺、原资料和配方均与罗氏原工场维系统一轨范，确保罗氏诊断“中国智造”供给与环球划一质地的高品德诊断产物。

　　本年，罗氏诊断亚太坐褥基地和研发中央公告开启基地扩修投资项目，首期投资30亿元黎民币，用地55亩，将为罗氏诊断的国产化过程供给更大的兴盛空间。该项目将于2028年竣事并扫数投产，估计到2030年75%正在中国出卖的试剂都市正在当地坐褥。这将进一步推进罗氏诊断更急迅、更实时地反响中国以致环球的医疗需求。（罗氏诊断LightCycler PRO System及时荧光定量PCR仪、cobas pulse医用血糖检测仪、以及国产cobas pro e 801全主动化学发光免疫认识仪尚未正在中国上市。罗氏诊断FOLR1抗体检测试剂得回海南省药品监视处理局和广东省药品监视处理局准许。罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒得回海南省药品监视处理局准许。）记者｜黄祺