一、产品简介：

　　体表诊断是指正在人体除表，通过对人体的血液等构造及渗出物举办检测，获取临床诊断讯息的产物和任职。体表诊断不妨便捷、低本钱、低侵害地为医护职员供应切确、早期的临床诊断讯息，为疾病觉察、调整、监测供应有用按照，并能大幅精打细算医疗用度，已成为医疗决定的紧张按照。

　　近年来，中国的体表诊断行业经验了迅猛的进展，浩繁拥有明显气力和立异心灵的领军企业崭露头角。以丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)为例，该公司专心于侵袭性真菌病血清学的早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发，其产物正在临床运用中广受接待。丹娜生物依靠其奇特的产物特性和上风，正在知足多样化商场需求的同时，也正在体表诊断范围中确立了自身的职位。

　　正在过去，国产物牌的产物正在技巧层面、产物德料以及产物发售渠道方面与进口品牌的产物比拟，存正在肯定的差异。希奇是正在我国的体表诊断商场，特别是高端医疗商场中，进口品牌的产物险些吞噬了垄断的职位。然而，跟着光阴的推移，国产物牌的体表诊断产物正在技巧更始和产物德料晋升方面赢得了明显的发展，这使得国产物牌产物与进口品牌产物之间的差异正正在渐渐缩幼，丹娜生物便是行业代表之一。

　　据悉，丹娜生物是一家专心于侵袭性真菌病血清学早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发、出产和发售的企业。该公司因其正在闭系范围的超越功勋，被认定为国度高新技巧企业、第一批国度援帮的要点专精特新“幼伟人”企业、天津市创修业单项冠军企业、国度常识产权上风企业等声望称谓。

　　为了进一步促进科技立异，丹娜生物设备了博士后科研管事站、天津市企业技巧中央、天津市侵袭性真菌病精准诊断技巧企业要点实践室以及“侵袭性真菌病机造琢磨与精准诊断”北京市要点实践室丹娜生物分中央等科技立异平台。这些平台的设备为病原微生物精准诊断产物的研发供应了坚实的根底。通过这些平台，丹娜生物全力于打造一个集科研、开垦、运用于一体的归纳性科技立异编造，旨正在通过前沿科技的络续查究和运用，为医疗健壮范围带来革命性的提高。

　　公司已承受强大科技项目10项，包罗国度级项目1项和省级项目9项;承受天津市和天津市滨海新区高价格专利造就等常识产权项目3项;介入协议国度准则2项、行业准则1项，介入研造国度准则物质1项。这些成果不单呈现了丹娜生物正在科技立异方面的气力，也展现了公司正在常识产权爱戴和准则化管事方面的踊跃立场和前瞻性组织。

　　目前，公司贯串自己技巧上风及产物线G+真菌病血清学笼络检测计划”。该计划可通过多种体表诊断试剂的笼络检测，填补简单检测项方针限造性，并可贯串各检测项方针上风，提升临床契合率，有帮于医师确切判定病情，辅导用药，进而提升患者治愈率，竣工精准诊治。其它，公司研发的 POCT 立异产物拥有迅速、轻松、易操作、运用不受场面限定等益处，刊行人光度法诊断试剂产物成婚全自愿细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪，可竣工一步加样后的自愿化检测，为医疗决定供应紧张按照。

　　值得一提的是，公司5项产物对应的检测项目进入国表里侵袭性真菌病闭系诊疗指南。曲霉IgG抗体检测产物被《欧洲临床微生物与感触性疾病学会-欧洲医学真菌学定约-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与调整指南(2017年版)》引荐。依靠优秀的出色的产物德料，丹娜生物已赢得28项字号，并得到了中国自决立异品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业发展50强、查验人认同的十大IVD品牌，局部产物竣工了与国际品牌代替。这些声望和认同，不单说明确丹娜生物产物的国际比赛力，也标识着公司正在环球医疗健壮范围的影响力日益加强。

　　近年来，跟着浩繁新技巧的迅猛进展以及大批国度医疗保险策略的渐渐圆满，体表诊断行业迎来了飞速增进，成为医疗商场中最活动、进展最速的范围之一。数据显示，2023年我国体表诊断商场界限已抵达1664亿元，相较于2019年的864亿元，年均复合增进率高达17.80%。

　　正在策略层面，国度一连接纳行径，继续推出一系列策略以推进该行业的进展。《闭于进一步强化新时间卫生健壮文明造造的主张》、《周密晋升医疗质料行径部署(2023-2025年)》以及《质料强国造造摘要》等策略文献对体表诊断行业举办了精细谋划，为行业增进注入了新的生气。

　　近年来，医疗改造策略以及援帮采购国产修造的策略为国内体表诊断企业供应了紧张的战术机缘期，使得进口代替成为或许。跟着医保控费的履行，三级病院正在确保查验质料的同时，尤其珍视本钱操纵。同时，浙江、安徽、山东、福修、四川、湖北等省份也接踵出台划定，限定进口医疗东西的采购，转而饱吹采购国产产物。这些策略为国产优质体表诊断产物博得了进口代替的时机，并加快了这一过程。

　　熟行业进展的优秀布景下，2021年至2024年6月，丹娜生物开业收入别离抵达2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元。公司终端客户数目一连增进，截至2024年6月末，公司试剂产物已掩盖宇宙34个省级行政区的1,100多家医疗机构，个中包罗800多家三级病院。

　　面临商场的迅速扩张和进展的机缘，丹娜生物正踊跃预备冲刺北交所上市。瞻望他日，公司将络续全力于研发立异，络续晋升产物德料和任职程度，以顺应络续改变的商场需求。通过一连的技巧提高和商场拓展，丹娜生物部署进一步安稳其正在体表诊断行业的当先职位，并为环球医疗健壮工作的进展功勋更大的气力。