一、产品简介：

　　12月27日，北交所上市委将召开2024年第26次审议集会，届时将审议丹娜（天津）生物科技股份有限公司的首发上会申请。

　　据分解，此次并非丹娜生物初度实验打击上市。2020年，公司还曾钻营科创板IPO，不事后又撤回上市申请质料。改道北交所，丹娜生物本身的红利质地、产能消化境况等都是不幼的磨练。

　　丹娜生物树立于2014年，公司要紧从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、出产和出售，要紧产物为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产物。

　　完全来看，丹娜生物的诊断试剂产物根据方式学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列。诊断仪器产物搜罗全自愿酶联免疫阐发仪、酶标仪、全自愿细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫阐发仪、胶体金试纸阐发仪、全自愿化学发光仪等。

　　依据营业分类，丹娜生物的收入要紧来自惯例营业与应急营业。正在讲述期初的2021年、2022年，应急营业收入及占较量为非常，于该年度分散完毕收入8117.85万元、1.35亿元，占主开营业收入的34.73%、45.82%。

　　据公司先容，应急营业收入要紧来自于免疫层析法系列的试剂类产物。而到了2023年，应急营业收入闪现锐减，直至本年上半年，该营业收入占比不超总收入的2%。2023年及2024年1-6月，应急营业收入分散占主开营业收入的1.44%、0.07%。

　　另一边，惯例营业占比大幅晋升。正在2021年-2023年以及2024年1-6月（以下简称，讲述期内），惯例营业完毕收入分散为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，分散占当期主开营业的65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。

　　对付伸长的源由，丹娜生物归因于：病院就诊人数填充、呼吸道劝化人群快速填充导致团结真菌劝化患者填充，真菌检测需求大幅上升，同时公司一向加大学术和市集扩张力度晋升临床对侵袭性真菌项宗旨认知和公司品牌影响力，使得存量客户及新增客户运用量填充。

　　2022年公司归母净利润同比下滑36.56%，2023年公司开业收入同比低浸19.78%，整个的红利发挥吐露不不变性。

　　正在第一轮审核问询函中，北交所就丹娜生物功绩不变性、收入确认合规性等境况开展了闭怀。对此，丹娜生物正在问询函回答中流露，刊行人连续聚焦于惯例营业，若来日有新的竞赛者进入细分市集，市集竞赛加剧可以导致刊行人开业收入存鄙人滑危害。

　　同时，丹娜生物还提及，讲述期内，公司惯例营业试剂均匀单价分散为30.27元/人份、28.83元/人份、29.53元/人份和28.67元/人份。跟着国度进一步深化医保控费的施行力度，医疗机构收费程序呈低浸趋向，正在肯定水平上传导至出产厂家，刊行人惯例营业产物价值存鄙人降的危害。

　　期后功绩方面，2024年1-9月，丹娜生物完毕营收分散为1.76亿元，同比伸长0.91%；归母净利润6110.88万元，同比伸长6.23%；扣非后归母净利润5855.66万元，同比伸长19.09%。

　　丹娜生物估计2024年完毕营收2.38亿元至2.47亿元，同比改换比例为0.54%至4.35%，改换要紧系应急营业和其他营业收入低浸，惯例主开营业收入略有上涨。估计2024年净利润为8000至8500万元，同比改换比例为3.10%至9.54%；估计2024年扣除非通常性损益后归属于母公司股东的净利润为7600至8100万元，同比改换比例为10.99%至18.29%。

　　表界不少眼神闭怀到，丹娜生物惯例营业中的酶动力学系列中的要紧产物线）--D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产物运用的中央原料为鲎血细胞面对肯定的原质料供应危害。

　　讲述期内，公司来自酶动力学系列的收入分散占当期总收入的24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。

　　2021年2月，鲎升级为国度二级袒护动物，国度对鲎干系应用作为的囚禁更为肃穆。丹娜生物持有的《水生野灵便物策划应用许可证》，可合法运用现存的鲎血细胞，已具备采购、运用鲎血细胞所须要的一共天资、许可。

　　2023年，丹娜生物鲎试剂产物收入合计8239.14万元，销量合计273.24万人份；鲎试剂取代产物收入合计34.98万元，销量合计0.98万人份。

　　丹娜生物正在危害提示章节中披露：正在鲎干系天资许可处置完全计谋出台之前，公司能否获得鲎干系猎捕证以及获得工夫存正在肯定不确定性，目前国内市集上暂无增量鲎血细胞获取渠道。若来日公司鲎血细胞供应无法连续且取代性产物出售不足预期的境况下，将会对公司营业发展和红利才气形成晦气影响。

　　正在第二轮审核问询函中，北交所央求丹娜生物，量化解说鲎血细胞贮备“可知足5年以上出产需求”的盘算推算根据。同时，进一步解说无法获得鲎血及鲎血细胞的境况是否对刊行人的策划不变性、连续策划才气组成巨大晦气影响。

　　丹娜生物流露，截至2024年6月末，公司半造品鲎血细胞（140ml/瓶）、鲎血细胞（350ml/瓶）贮备数目分散为199.98万毫升、1.56万毫升，合计201.54万毫升，要紧以鲎血细胞（140ml/瓶）为主，鲎血细胞（350ml/瓶）按照出产策画按需创造，各期末滚存数目较少。

　　2020年至2024年1-6 月，单元鲎试剂产造品耗用鲎血细胞数目分散为0.0314毫升/人份、0.0306毫升/人份、0.0353毫升/人份、0.0332毫升/人份和0.0434毫升/人份，2020年至2023 年较为不变，2024年1-6月上涨较大系本期鲎试剂（凝胶法）干系产物单元鲎血细胞耗用量较高，其产量伸长导致，若不探讨鲎试剂（凝胶法）干系产物耗用量，2024年1-6月其他鲎试剂产物鲎血细胞耗用量 0.02908毫升/人份，与其他年度分别较幼。

　　2020年11月，丹娜生物的科创板IPO获受理，保荐机构为中信证券。彼时丹娜生物策画募资4.08亿元，个中拟加入2.2亿元用于总部基地设置项目（一期） ，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于填充滚动资金。

　　同年12月17日上交所下发审核问询函，但尚未回答问询函的丹娜生物就已遴选撤回科创板上市申请。

　　2023年12月，丹娜生物调动赛道，辗转至北交所IPO，保荐机构也调动成招商证券。改道后的丹娜生物此次募资额升级为5亿元，个中总部基地设置项宗旨拟加入资金大幅晋升至3亿元，新产物研发项宗旨拟加入资金晋升至1.5亿元，而补流项目则缩减至5000万元。

　　正在此次上会版的招股书中，丹娜生物的召募资金操纵境况再一次爆发了改换。首当其冲的是，公司删减掉了补流项目。募投项目中的总部基地设置项目由上次招股书中的3亿元降至2亿元，新产物研发项宗旨募投资金也降至1亿元。换言之，丹娜生物总募资金额也从5亿元削减至3亿元。

　　对付屡次更改募资境况，资深投行人士王骥跃向《港湾贸易寓目》流露，寻常是因为正在审核进程中按照市集变更慢慢缩减募资额。

　　截至2024年6月末，丹娜生物的酶动力学系列试剂、酶联免疫法系列试剂、免疫层析法系列试剂、化学发光法系列试剂的产能应用率分散为60.25%、63.39%、79.18%和67.86%。

　　内控方面，2024年8月29日，北京证券业务所上市审核中央出具了《闭于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及干系职守主体采纳口头警示的投递知照》，因丹娜生物对申报财政报表举行了司帐误差更改，搜罗调节原质料本钱、调节现金流量表列示、调回新冠营业干系存货贬价盘算，导致2022年、2023年1-6 月申报财政报表净利润调节80.56万元、-80.56万元，调节金额占当期净利润的比重为 1.84%-2.18%。丹娜生物申请文献中纪录的净利润数据存正在错报。

　　鉴于上述违规本相和情节，对丹娜生物、董事长 ZHOU ZEQI（周泽奇）、财政认真人刘雄志采纳口头警示的自律囚禁法子。（港湾财经出品）

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