一、产品简介：

　　指日，安图生物603658）研发的“铜绿假单胞菌/流感嗜血杆菌/大肠埃希菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”产物获国度药品监视照料局公布的医疗器材注册证（国械注准），并正式上市!

　　这是继“金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”上市之后，安图生物推出的第二个细菌三联检产物。该产物进一步富厚了公司分子呼吸道产物线，为临床诊断供给了更多采用。

　　据天下强壮统计数据显示[1]，2021年环球排名前十的去逝缘故乡，下呼吸道陶染疾病位居第五。下呼吸道陶染的病原品种繁杂多样，羼杂陶染景象较为常见，而细菌是极为主要的病原之一。正在住院及重症监护病房（ICU）人群当中，细菌陶染更为广博，往往会导致紧张的疾病累赘。

　　柳叶刀2022年的钻探指出[2]，细菌陶染是环球强壮失掉的枢纽要素，而且正渐渐成为环球第二大死因（仅次于缺血性心脏病）。2019年，金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌这5种细菌永别与50多万例去逝病例合系。其余，2023年寰宇耐药监测网数据声明[3]，正在对182539例呼吸道标本的检测中，分歧折柳菌株有着特定的分散情景（如下图所示），此中铜绿假单胞菌位列第三位（阳性率为12.30%）、流感嗜血杆菌位列第五位（阳性率8.50%）、大肠埃希菌位列第九位（阳性率4.70%）。

　　铜绿假单胞菌（PA）是一种正在临床中极为常见的革兰阴性杆菌，广博分散于天然界。这种细菌能正在人体皮肤表貌被折柳出来，而且还也许污染医疗器材以至消毒液，拥有易定植、易变异以及多重耐药等明显特性。正在难治性下呼吸道陶染方面，铜绿假单胞菌是最常见的致病菌之一，由多重耐药的PA所激发的下呼吸道陶染，其病死率较高，调理也颇具难度。

　　近年来，固然铜绿假单胞菌的折柳率表现出消重的趋向，但它照样属于院内下呼吸道陶染的主要病原体。正在我国病院取得性肺炎（HAP）的病原谱中，铜绿假单胞菌所占比例达16.9% - 22.0%，位居第二，加倍是正在岁数≥65岁的患者群体里，其陶染PA的比例更高[4]。铜绿假单胞菌导致的社区取得性肺炎（CAP）相对少见，约莫仅占1%，只是正在重症监护病房（ICU）中的重症CAP里，PA陶染的比例却可高达1.8% - 8.3%[5]。

　　流感嗜血杆菌（Hi）是一种常见的革兰阴性细菌，重要正在人的鼻咽部定植，同时也能黏附于结膜和黏膜上，属于要求致病菌。这种细菌正在分歧岁数段人群中广博易感，此中5岁以下儿童尤为易感，加倍是6-11月龄的幼儿发病率更高，从而导致更多的重症病例和去逝病例[6]。

　　正在成人社区取得性肺炎（成人CAP）中，流感嗜血杆菌是最为常见的病原之一[7]。同时，正在慢性阻滞性肺疾病急性加重的患者中也往往能展现它的存正在[8]。流感嗜血杆菌陶染所带来的疾病累赘较重，仅2017年，我国5岁以下儿童因陶染流感嗜血杆菌导致的重症病例就迫近5万例，去逝病例迫近3000例[9]。

　　大肠埃希菌（i）为革兰阴性菌，是一种常见的肠道细菌，但它也可能激发呼吸道等部位的陶染，这种情景正在免疫效用低下的患者身上尤为显明。

　　正在我国，大肠埃希菌是病院取得性肺炎（HAP）和呼吸构造系性肺炎（VAP）患者中常见的细菌[4]；正在儿童社区取得性肺炎（儿童CAP）里，它同样是常见的致病细菌[10]；况且正在慢性阻滞性肺疾病急性加重患者当中也较为常见[8]。固然正在呼吸道陶染性疾病中，大肠埃希菌的陶染率仅为4.70%[3]，不过其抗衡生素的耐药性题目谢绝鄙视，值得咱们体贴。

　　呼吸道陶染病原菌品种杂乱，陶染款式多样，耐药菌和羼杂陶染的离间使得迅速精准的病原学诊断显得尤为主要。守旧的细菌核酸检测流程杂乱，且须要前期攒样，无法餍足随时、随机检测的需求。

　　鉴于此，安图生物推出了铜绿假单胞菌/流感嗜血杆菌/大肠埃希菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。该产物拥有高活络度和高特异度，可擢升细菌阳性检出率，辅导临床精准诊疗。其余，该款试剂可搭载安图全主动化核酸检测筑设，做到随来随测，迅速精准，最大水准擢升了实习室核酸检测的效能。

　　安图生物还将推出蕴涵鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌等多种呼吸道细菌的核酸检测试剂盒，为呼吸道细菌的早期识别供给有力器械，为临床调理供给精准牢靠的检测按照，全方位保卫每一天性命的安好与强壮！